Levothyrox:正义排除默克的“缺乏信息”

时间:2019-12-31  author:于疸奢  来源:manbetx官网登陆  浏览:135次  评论:37条

民事司法机构于周二驳回了4,133名甲状腺患者,他们指派实验室默克公司因其药物Levothyrox的配方变化“缺乏信息”,该药物在12月引起了一次不寻常的试验。

根据德国实验室“确定存在违法行为”的主要要求,制药集团拥有法国总部的里昂地方法院认为默克公司曾遵守规则和协调与法国卫生当局合作。

该判决认为“新配方的质量和治疗价值”是“确定的”,并且包装说明书包含有关患者的“足够精确和相关”的信息。

司法部门认为实验室没有犯错。 声称每人赔偿10,000欧元或总计超过4100万欧元的原告将不予赔偿。

“这是令人失望的,令人沮丧的,我们的大部分论点都没有被考虑在内的感觉”,在媒体记者ChristopheLèguevaques的主要律师面前感到遗憾。

他补充说,然而“我们已经就Merck在这种情况下准备,监测和支持患者的缺点中传达了很多因素”。

投诉人有15天时间对判决提出上诉。 “决定上诉或转向TGI,因为地区法院宣布自己不能胜任该司法管辖区对”缺陷产品责任基础“组成部分的利益他又说了一遍。

另一方面,默克法国法律总监Florent Bensadoun对这样一个事实表示欢迎:“鉴于目前的监管框架,法官已经认识到在转型期间实施的信息系统的相关性” 。

“我们不得不怀疑它,我是现实的,它是一个强大的实验室,具有虚拟垄断”,其中一位申诉人,Aude Chaplain,32岁的Aude Chaplain对她进行了消融19岁时甲状腺仍无法用新配方找到合适的剂量。

在2017年3月至2018年4月期间,约有31,000名患有副作用(疲劳,头痛,失眠,眩晕等)的患者将这种针对甲状腺功能减退症的药物配方定为刑事犯罪。

听证会于12月3日在里昂郊区的一个会议中心重新安排,因为大量的申请人通过在线平台进行集体行动。

他们的律师随后指责默克“知道公式的改变会产生有害的后果,对病人的案例很少,并使股东的经济利益特权给患者”。

MeLèguevaques周二回忆说,他特别谴责没有提及改变药盒配方。

- 神秘感仍然是完整的 -

就其本身而言,该制药集团声称已经向10万名卫生专业人员“重复连续波浪警告”做了“正确的事情”。

连续提交给国家药品和健康产品安全局(ANSM)的三份药物警戒报告没有揭示受害者报告的不良反应之谜。

12月20日,卫生部报告说,对新的Levothyrox的一项研究没有导致“严重健康问题的增加”,但导致“显着增加”医疗咨询。 他补充说,ANSM对新批次药物进行的分析证实了它们的“优质”。

医生们估计,危机可能是由于“nocebo效应”,一种负面的安慰剂:副作用的媒体化可能会在一些人心理上放大这些影响。

由法国甲状腺患者协会(AFMT)等患者协会提出了许多结论,鉴于报告的严重性,他们必须坚持这一点。

“这场战斗仍在继续,”54岁的投诉人BéatriceBenzama说,她说她花了9个月的时间躺在新配方中。

该案件也是刑事诉讼中受马赛TGI保健中心指示对X进行司法调查的主题。 她于2018年3月2日开业,因严重的欺骗,意外伤害和危及他人生命,自此被扩大到“过失杀人”的头部。 据MeLèguevaques说,这个程序可能“至少需要五年”。

默克表示,总共有300万患者在法国(世界上最大的市场)服用这种药物,250万患者使用这种新配方。

法国是第一个引入这一配方的国家。 从那以后,瑞士一直没有遇到任何困难,默克计划在21个欧盟国家推出。